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年报]赛莱拉(831049):2024年年度报告-AG真人国际官网
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年报]赛莱拉(831049):2024年年度报告

2025-04-01 

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  一、 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  二、 公司负责人陈海佳、主管会计工作负责人彭燕敏及会计机构负责人(会计主管人员)刘伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  四、 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  五、 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

  六、 本年度报告已在“第二节会计数据、经营情况和管理层分析”之“九、公司面临的重大风险分析”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。

  根据行业特点及公司经营情况,前五大客户、供应商名称为公司商业秘密,公司与客户和供应 商签订了保密条款,故公司对外披露信息时豁免披露。

  Guangzhou SALIAI Stem cell Science and Technology Co.,Ltd.

  实际控制人为(陈海 佳),一致行动人为 (珠海横琴新区合赢 企业管理合伙企业 (有限合伙)、张心 睿)

  科学研究和技术服务业-研究和试验发展-医学研究和试验发展-医学研究 和试验发展

  干细胞技术与干细胞药物的研究、开发;干细胞的采集、存储、制备服 务;免疫细胞的采集、存储、制备服务;基因药物研发;精准体检及疾 病筛查服务;生物医疗技术研究;干细胞产品、医疗器械的生产与销 售;健康科学项目研究、开发;健康科学项目研究成果转让;健康科学 项目研究成果技术推广;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零 售。

  新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路358 号大成国际大厦20楼 2004 室

  注:报告期后,公司因回购注销部分限制性股票导致注册资本减少至190,825,625元。

  商业模式与核心竞争力: 公司是一家全国领先的干细胞创新型企业,专注于干细胞技术研究及转化应用,拥有国内领先 的科研及产业化平台,获得国家发改委等五部委批准的“国家企业技术中心”。公司围绕干细胞生 物技术,为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务,同时研发、生产及销售功能性护肤品原料 及产品。 被评定为国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业、广州市“高精尖”、“未来独角 兽”企业,入选“广东省新三板创新TOP50榜首位”、“2022年广州拟上市高企后备百强企业”。 核心竞争力: 一、掌握干细胞核心技术。 公司在干细胞采集、冻存、制备技术领域处于全国领先地位,干细胞相关专利数量位居全国企 业第一位,被评为“国家知识产权优势企业”,获得了5项中国发明专利优秀奖。公司高度重视干 细胞技术的转化应用,获得动物脐带提取物、胎盘提取物、活性肽、植物细胞提取物等相关发明专 利,并转化为自主研发生产的功能性护肤品核心原料及产品。公司持续以高标准推动行业高质量发 展,牵头起草发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》、《临床级骨髓间充质干细胞制备及 质量控制》、《人脐带间充质干细胞质量检定》等5项团体标准,以及《化妆品用原料(动物)脐 带提取物》、《(动物)脐带提取物冻干粉》、《功能性冻干粉》3项全国团体标准。 二、拥有全国领先的研发和产业化平台。 公司获批建设了国家企业技术中心,以及院士工作站、国家博士后科研工作站,具备了突出的 科研成果转化及产业化能力。在细胞制备方面,获批建设了广东省干细胞储存和临床应用工程技术 研究中心、广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心、广东省干细胞制备工程实验室、区域综合细胞库 与个性化细胞制备中心,以及符合GMP要求、ISCT国际细胞治疗协会会员标准及ISO20387生物样本 库质量和能力认可的干细胞研究、储存及制备平台;建设了通过ISO9001:2015、 ISO22716:2007(E)&GMPC(US)质量管理体系认证的功能性护肤品生产车间,建设了全自动一体化、局 部洁净度可达百级的功能性冻干粉生产线。 三、拥有高端研发人才团队。 公司在国家特支计划人才、科技部科技创新创业领军人才、国务院津贴获得者陈海佳博士带领 下,聘请中国科学院苏国辉院士为首席科学家,组建了来自全球知名高校博士组成的高端科研团 队,自主研发广东省第一个获得国家药监局临床试验许可的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎 国家1类创新药”,并获国家卫健委批准开展干细胞治疗“脑卒中、不孕症、视神经脊髓炎”等多 项临床研究项目。 公司主要产品与销售模式: 1、技术服务 公司依托广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心,为客户提供新生儿干细胞、外周血造血干细 胞、骨髓造血干细胞、免疫细胞储存及制备、细胞检测及基因检测等服务。

  新生儿干细胞存储服务主要与医院妇产科合作,提供新生儿脐带间充质干细胞、胎盘母源多能 干细胞等检测、制备及储存服务。造血干细胞储存服务主要与广东省三甲医院合作,为血液科、移 植科等提供外周血或骨髓来源的造血干细胞冻存服务。免疫细胞储存主要针对关注健康和预防疾病 风险的人群提供免疫细胞的检测、制备及储存服务。 公司通过销售人员推广和经销商获取客户,结合医院驻点宣教、线上科普、走进赛莱拉科普参 观等活动成交,为客户提供细胞储存及制备、细胞检测及基因检测等服务,从而获得收入。 2、功能性护肤品 公司研发动物脐带提取物、植物细胞提取物、多肽等活性成分的提取制备技术,开发了功能性 冻干粉、精华液、面膜等核心品类产品,建设功能性护肤品原料及产品的体外及人体功效测评平台 及体系,以动植物细胞提取物中活性成分与皮肤细胞的相互作用为出发点,持续进行产品创新,向 有皮肤修护、舒缓、抗衰老等需求的消费者提供功能性护肤品。 功能性护肤品销售模式为线上线下全渠道销售。线上在抖音、天猫、快手等电商及短视频平台 开设品牌旗舰店,通过达人带货、自营相结合进行推广销售;线下渠道主要通过经销商模式运营, 建立了覆盖化妆品专营店、专业美容院等渠道的销售网络。 报告期内及报告期末至披露日,公司商业模式与上期相比没有发生重大变化。 2024年公司经营计划实现情况 2024年是公司新药研发突破、业绩增长、降本增效、经营性现金流情况显著改善的一年。报告 期内,公司“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药Ⅰ期临床试验完成了全部的患者 入组及给药,同时实现了年度营业收入13,960.07万元,同比2023年度增长46.09%;经营性现金流 净额为1,775.25万元,同比增长1,527.33%;实现归属于挂牌公司股东的净利润-3,182.12万元, 同比减亏50.48%,为公司后续的扭亏为盈、实现快速可持续增长打下了坚实基础。 1. 研发方面: 报告期内,公司持续推进干细胞治疗重大难治性疾病的新药研发与临床研究。公司“人脐带间 充质干细胞治疗膝骨关节炎”国家1类新药Ⅰ期临床试验完成了全部的患者入组及给药。在中山大 学孙逸仙纪念医院开展的经国家卫健委备案的干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究,已完成全部患者 入组给药和随访。联合承担“十四五”国家科技部重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专 项项目,建立干细胞外泌体规模化生产制备工艺及形成相关质量标准。 公司加大力度研发功能性护肤品原料,推进脐带提取物技术创新成果转化,(动物)脐带提取 物核心发明专利获得正式专利授权,开展了多项毒理试验,相关原料及产品进行了包括生物化学、 细胞学及人体功效测评在内的多维度功效测评及机理研究,证明具有紧致、抗老、保湿、舒缓、抗 氧化等皮肤功效,同时牵头起草发布了《化妆品用原料(动物)脐带提取物》等3项全国团体标 准,20多项原料完成了国家药监局原料系统报送。《赛妆智研多肽特护冻干粉》和《(动物)胎盘 蛋白》等产品和原料获得广东省名优高新技术产品称号。 2. 营销方面: 功能性护肤品板块,报告期内公司功能性护肤品营业收入10,611.79万元,同比增长67.31%, 主要得益于线上业绩的增长。报告期内,公司深化与线上抖音战略合作达人的合作,在提升专场合 作次数的同时不断丰富线上产品矩阵,继赛妆智妍多肽冻干粉爆品之外,打造新的高价格、高毛利 的生物岛专利脐带提取物冻干粉爆品,由此带动了功能性护肤品板块业绩增长。 技术服务板块,报告期内公司细胞储存及制备业务营业收入3,185.52万元,同比增长5.60%。 其中,针对直营新生儿干细胞储存及造血干细胞储存业务,公司以利润目标为导向,对细胞储存及 制备业务进行战略性调整,在加强团队、费用管控及业务建设的同时,优化调整部分利润贡献低的 经销网点,提升业务利润贡献度。2025年,公司将借助广州南沙细胞和基因治疗产业政策机会,在 细胞储存及制备服务、临床转化上进一步发力,探索新的发展模式,形成新的业绩增长点。

  3. 运营管理方面: 报告期内,公司系统性实施降本增效管理方案,采取了一系列降本增效的措施,取得了阶段性 成效,部分战略部署成果预计将在2025年进一步显现: 1)加强人效管理和绩效考核,优化人才结构,人均产值显著提升; 2)加强从化自有产业园区的使用,进一步降低租金、物业费等固定费用; 3)加强大单品包材年度采购管理,保障产品质量,降低采购成本; 4)加强产品库存管理,专项清理滞销品,提升存货周转率; 5)开启与华为云平台合作进行数字化转型,建设数字化的生产、仓储、营销平台,为公司后续 的规范仓储、数字化管理以及进一步降本增效提供了坚实基础。

  干细胞是全球的焦点和热点,干细胞产业是国家战略新兴产业,属于新质生产力范畴。《“健 康中国2030”规划纲要》、《“十四五”生物经济发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务 指导目录》(2023)等都明确支持干细胞战略新兴产业发展。干细胞是一类具有自我更新和多向分 化能力的细胞,在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官,医学界 称其为“万用细胞”。干细胞广泛存在于人体各组织器官中,如脐带、骨髓、牙髓、外周血、早期 胚胎以及成年组织中。由于干细胞具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等优势特征,被广泛应 用于骨科疾病、神经系统疾病、心血管系统疾病、代谢系统疾病、免疫系统疾病、眼科疾病等重大 难治性疾病的治疗。干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内,以达到修复或替换受损细 胞或组织,从而达到治疗的目的。 作为重大颠覆性技术创新,干细胞技术可转化为治疗重大难治性疾病的细胞治疗药物、或运用 细胞生物技术研发安全有效的功能性护肤品核心原料及产品。干细胞技术作为继药物治疗、手术治 疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径,在重大慢性疾病、严重创伤修复的再生医学领域成为弥 补传统治疗不可或缺的有效手段。同时,对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病,如重 症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等,干细胞治疗均显示出了明 确的疗效。干细胞研究和再生医学为治疗重大难治性疾病开启新途径,引起各国政府的重视和大众 的关注,在全球掀起干细胞研究及应用的热潮。全球有超过700多家公司正在开展干细胞及转化医 学相关研究,截止至2024年12月底,在Clinical trials 网站上登记在案的全球干细胞临床研究 数量已达到12500多项,广泛应用于180多种疾病的临床研究中。国际上已有25种干细胞药物获批 上市,用于治疗神经、免疫、心血管、肿瘤等相关的多种疾病。2024年12月18日,美国FDA正式 批准Mesoblast公司的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难 治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。这是首个FDA批准上市的间充质基质细胞(MSC)疗法。 2025年1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托 赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 (aGVHD),标志着我国干细胞元年正式开启。 随着全球范围内干细胞技术和产业化的快速发展,我国出台多项有利于干细胞研究和转化的扶 持政策和更加全面的法律法规,极大推动我国干细胞行业的快速发展。自“十五”计划开始,我国 就着手布局干细胞研究,紧跟国际前沿,在《国家十四五规划》以及《“健康中国2030”规划纲 要》等重要规划中对干细胞研究及相关的细胞治疗均作了重要战略部署。同时,干细胞被多次纳入 国家重点研发计划,对干细胞的基础研究、应用转化、关键技术、资源平台等进行持续部署,并不 断强化资助力度和研究布局。随着国家干细胞产业支持政策不断升级,以及政府和社会资本对干细 胞产业大量投入,我国干细胞产业进入新的发展阶段。目前,我国干细胞按药品、技术管理“双轨

  制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家药品监督管理局监管;医疗机构主导的生物 医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由国家卫健委监管。因此,我国干细胞的临床应 用可以从干细胞新药和干细胞临床研究备案项目两个角度出发。 (1)中国干细胞新药研发受理和临床进展情况 干细胞药物为解决重大未满足的临床需求而开发,已经在罕见病等多个领域展现出了巨大的前 景。2018年11月我国新药临床试验正式由过去的审批制度转变为默示许可,由“点头制”批准正式 转入“摇头制”批准时代,标志着我国新药临床试验行政许可将进入更加高效的审评模式。随着国 家及各地更多干细胞相关政策的出台,干细胞治疗在我国进入了新的发展阶段,以药品形式申报的 势头正在快速增长,以药品的监管模式来管理细胞治疗产品在国内也越来越清晰。截止至2024年 底,国家药品审评中心(CDE)已累计受理120余项干细胞临床药品申报,其中103项获得了临床试 验默认许可(其中2024年新增25项),可开展干细胞治疗膝骨关节炎、移植物抗宿主病、缺血性 脑卒中、特发性肺纤维化、银屑病、肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、慢性牙周炎、克罗恩病、复杂 性肛瘘、狼疮肾炎、脊髓损伤、冠心病、心力衰竭等60多种疾病的临床试验。公司自主研发的人脐 带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药,是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1 类新药,2024年已完成I期临床试验入组给药。 (2)干细胞临床研究项目备案情况 自2015 年以来,国家卫生计生委和食品药品监管总局陆续制定并发布《干细胞临床研究管理办 法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞制品研究与评价技术 指导原则》等文件,这些文件的落地以及后续相关实施细则的出台,改变我国干细胞临床研究无规 可循的状况,有助于促进干细胞临床研究的健康发展,并对我国干细胞与再生医学产业发挥巨大的 推动作用。据统计,截止至2024年底,全国已有160多家机构完成干细胞临床研究机构的备案,其 中180多项目完成干细胞临床研究项目备案(2024年新增25项),涉及到16类30多种疾病,如骨 关节炎、移植物抗宿主病、脊髓损伤、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、不孕症等多种疾病,其中广 东省在备案单位、备案项目数量方面都走在全国前列,公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神 经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究已取得积极进展。 2017年,原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试 行)》,对按照药品管理相关法律法规进行研发的细胞治疗产品的技术要求进行了总体阐述。随着干 细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累,相关产品的技术要求亦随之逐步修订和完善。2023年 12月29日,国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,其中在鼓励类的 医药板块下,多个领域涉及鼓励细胞产业发展,包括鼓励基因治疗和细胞治疗药物,化学成分限定 细胞培养基、大规模高效细胞培养和纯化等。2024年1月12日,国家药品监督管理局药品审评中心 发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(试行》, 旨在规范和指导人源干细胞产品的非临 床研究与评价。2025年1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医 药产业高质量发展的意见》,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,提高药品医疗器械审评审 批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市。2025年1月13日,国家药监局核查中心发布《细胞

  治疗产品生产检查指南》,为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作,进一步加强细胞治 疗产品生产质量管理提供了重要指南。 2024年11月29日,海南省人大常委会审批发布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先 行区生物医学新技术促进规定》,探索在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学 新技术临床研究和转化应用,并于2025年2月9日公布了首批细胞与基因治疗技术转化应用实施目 录,包括14项细胞治疗技术(含6项干细胞治疗)获批临床转化应用。 细胞存储在生物制造中发挥关键作用,其可以保存细胞作为生命种子,以便将来用于生产各种 应用领域的细胞疗法。据国际调研机构 Coherent Market Insights 的数据,2022 年全球细胞存储 市场价值高达86.59亿美元,而且在 2022-2030 年期间,市场年复合增长率(CAGR)可达22.4%。 根据国际调研机构Research and Markets发布的最新行业报告,全球干细胞存储市场正在经历一个 强劲的增长阶段,预计到2032年市场值将达到148亿美元。 近年来我国细胞存储市场规模快速增长,从2016年的46亿元增长至2023年的110亿元,期间 复合年增长率为13.26%,预计2025年将持续增长至128亿元。 我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链,并具有庞大的市场规模。作为生命科学领域新 质生产力未来产业的代表,干细胞技术的发展方向将更加注重精准化、实用性和个性化,旨在为患 者提供更加安全、有效的治疗方法,同时不断探索和拓展干细胞技术的应用领域,为医学领域的发 展做出更大的贡献。随着临床转化以及市场的发展,干细胞在国内造福患者的时代也将到来。 功能性护肤品行业情况: 功能性护肤品是具有特定功效的护肤品,通过添加特定活性成分,旨在解决特定皮肤问题或满 足特定皮肤需求,更强调专业性和功效性。近年来,国家政府不断出台政策规范和大力支持化妆品 行业发展,发布实施《化妆品监督管理条例》及《化妆品功效宣称评价规范》配套的化妆品分类规 则和分类目录。除了国家层面的支持政策外,广东、浙江、江苏、上海等各省市政府也积极出台多 项政策,在功能性原料、化妆品功效宣称依据等方面进一步支持功能性护肤品行业的高质量发展, 功能性护肤品作为优质国货赛道,迎来重大利好。 随着消费者对于健康护肤、皮肤保养的相关需求不断增加,我国功能性护肤品行业市场规模和 增长率一直保持在一个快速增长的趋势。根据华经产业研究院预测,我国功效性护肤品市场规模将 在2025年达到1,054亿元,突破千亿规模,预计2021-2025年期间CAGR将高达36.01%。 功能性护肤用冻干粉细分领域,全国细分市场规模参考《2020年中国冻干粉行业分析报告-产业 规模现状与发展规划趋势》等行业报告数据,2020年冻干粉行业市场规模大约为28.4亿元,同比上 涨6.01%。随着我国冻干粉技术的提升和市场的发展,未来我国冻干粉行业的市场规模将持续增长,

  预计到2026年冻干粉市场规模将达到40.79亿元。与此同时,功能性护肤品产品端越来越呈现细分 化、差异化的趋势,其中“重成分”的功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。 随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施,我国化妆品行业在保持高速发展的同时, 正在向高质量发展方向升级转型,整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效 性著称的“重成分”功能性护肤品,势必会乘着“科学护肤”的发展东风,在国际竞争中赢得重要 的一席之地,成为推动我国化妆品整体高增长的重要动能。

  1、根据《工业和信息化部关于印发〈优质中小企业梯度培育管 理暂行办法〉的通知》(工信部企业〔2022〕63 号)、《优质中小企业梯度培育管理暂行办法》以及《广东省工业和信息化厅 关于公布 2022 年专精特新中小企业和 2019 年到期复核通过企 业名单的通告》,公司、赛莱拉生物基因、国科细胞 3 家公司 获得广东省 2022 年专精特新中小企业资质,有效期为 2023 年 1 月 18 日至 2026 年 1 月 17 日。 2、根据《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2016〕32 号), 公司、赛莱拉生物基因、国科细胞被广东省科学技术厅、 广东省财政厅、 国家税务局广东省税务局认定为高新技术企 业,有效期三年。

  1、货币资金对比上年期末增长658.62%,主要原因系公司本期销售回款增加,以及公司本期获得了 4000万元的定增融资所致。 2、应收账款对比上年期末下降84.59%,主要原因系公司本期就核酸业务签订了债权债务转移协议, 该协议的签订导致应收账款和应付账款均相应减少。 3、其他流动资产对比上年期末下降25.76%,主要原因系本期抵扣了年初的待抵扣进项税所致。 4、在建工程对比上年期末下降 19.90%,主要原因系相关资产验收转入固定资产等所致。 5、无形资产对比上年期末下降17.97%,主要原因系本期对无形资产进行了折旧与摊销处理。 6、长期待摊费用对比上年期末下降18.06%,主要原因系公司本期终止租赁部分办公场所,并对此处 的长期待摊工程进行处置所致。 7、递延所得税资产对比上年期末下降23.81%,主要原因系报告期末公司“可抵扣亏损”项目的可抵 扣暂时性差异减少所致。 8、其他非流动资产对比上年期末下降20.28%,主要原因系本期预付的设备等款项已完成验收并转入 固定资产所致。 9、应付账款对比上年期末下降44.38%,主要原因系公司本期就核酸业务签订了债权债务转移协议, 该协议的签订导致应收账款和应付账款均相应减少。 10、一年内到期的非流动负债对比上年期末下降61.95%,主要原因系本期归还到期借款及支付租金 所致。 11、租赁负债对比上年期末下降29.65%,主要原因系报告期内,公司提前终止租赁部分办公场所所 致。

  1、营业收入对比上年同期上升46.09%,主要原因系功能性护肤品业务方面,公司大力拓展线上渠 道, 带来了一定的业绩增长。 2、报告期内,公司营业收入毛利率对比同期上升16.89%,主要原因系报告期内公司采用大单品策 略,集中采购,从而降低原材料采购成本。 3、销售费用对比上年同期上升11.27%,主要原因系电商业务收入增长,销售费用相应上升。 4、信用减值损失对比上年同期减少765.11%,主要原因系本期应收账款的减少,对应计提的坏账准 备减少所致。 5、资产减值损失对比上年同期减少128.25%,主要原因系报告期内冲回了上期存货跌价准备。 6、资产处置收益对比上年同期减少100%,主要原因系本期处置长期待摊工程所致。 7、营业外收入对比上年同期减少52.14% ,主要原因系本期政府补助减少所致。 8、营业外支出对比上年同期减少18.87% ,主要原因系本期对外捐赠的费用减少。 9、净利润对比上年同期增加50.48%,主要原因系本期收入的增加以及降本增效策略的显著成效。

  1、报告期内,功能性护肤品业绩上涨67.31%,主要原因系受益于公司研发成果转化和线、报告期内,细胞储存及制备服务上涨5.60%,主要原因系成人免疫细胞储存等业务增加所致; 3、报告期内,科研服务及其他业务上涨36.40%,主要原因系公司细胞检测及基因检测等业务增加所 致。

  1、经营活动产生的现金流量净额对比上年同期增加1,527.33%,主要原因系本期销售收入回款的增 加所致; 2、投资活动产生的现金流量净额对比上年同期增加41.42%,主要原因系本期固定资产的资金投入比 上年同期减少所致; 3、筹资活动产生的现金流量净额对比上年同期增加195.81%,主要原因系本期获得了4000万元的定 增融资。

  1、干细胞新药研发 在国家“特支计划”领军人才、赛莱拉干细胞创始人陈海佳博士带领下,在广东省重点领域研 发计划专项支持下,公司自主研发的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的新药开发”在北京协 和医院、中山大学孙逸仙纪念医院开展多中心I期临床试验,完成了全部受试者入组给药的年度目 标,为启动II期临床试验打下了重要基础。在中山大学孙逸仙纪念医院开展的经国家卫健委备案的 干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究,已完成全部受试者入组给药和随访。 2、干细胞临床研究 依托已获得中国食品药品检定研究院复核检测合格的“脐带间充质干细胞”、“骨髓间充质干 细胞”等干细胞临床制品,分别与多家三甲医院合作开展不同来源的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝 骨关节炎、不孕症、脑卒中等重大难治性疾病的临床研究,其中与上海交通大学附属仁济医院合作 开展的“脐带间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究”、与中山大学孙逸仙纪念医院 合作开展的“人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究”、与中山 大学附属第六医院合作开展的“经子宫动脉灌注人骨髓间充质干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕 的临床有效性及安全性研究”、与南方医科大学珠江医院合作开展的“自体骨髓间充质干细胞 (BMSCs)移植治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究”4个 干细胞临床研究项目通过国家卫健委备案,其中3项已完成全部受试者入组和随访。围绕干细胞治 疗视神经脊髓炎、脑卒中的临床前有效性研究,公司以通讯作者和第一作者(包括共同)单位,发 表2篇SCI国际科技论文。 “产学研医”合作方面,公司分别与暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)、广州市第一人 民医院、桂林医学院第二附属医院签署科研合作协议,提交了多项干细胞治疗重大难治性疾病的临 床研究备案申请,积极推动干细胞治疗重大难治性疾病的临床研究合作。此外,依托联合承担的 “十四五”国家科技部重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项项目,建立了干细胞sEV (外泌体)规模化制备工艺及质量标准,已完成临床级干细胞外泌体样品制备,并开展临床前安全 性评价与药效学研究。 3、功能性护肤品原料和产品研发 公司高度重视干细胞技术的转化应用,获得动物脐带提取物、胎盘提取物、活性肽、植物细胞 提取物等相关发明专利,并转化为自主研发生产的功能性护肤品核心原料及产品。基于细胞生物学 研究,研发动植物细胞活性成分的提取及活性保存工艺,开发动植物细胞提取物功效护肤原料,建 立了工艺、成分分析、质量标准、安全性与有效性评价等完整技术体系,已完成(动物)脐带提取 物等多款原料及产品的生物化学、细胞学研究、毒理试验以及人体功效测评等研究,证明了良好的 皮肤滋养、修护、紧致、抗皱等效果。其中“赛妆智研多肽特护冻干粉”和“(动物)胎盘蛋白” 等产品和原料获得广东省名优高新技术产品称号。

  (一)收入确认 1、事项描述 相关信息披露详见本附注三、(二十九)收入及本附注五、(三十三)营业收入和营业成本。

  2024年度,赛莱拉合并利润表中列示了13,960.07万元的营业收入。赛莱拉的营业收入主要来 自于功能性护肤品销售、技术服务等业务。营业收入的确认对赛莱拉经营成果产生很大影响,可能 存在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风险,因此将收入确认识别为关键 审计事项。 2、审计应对 (1)了解与收入确认相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测 试相关内部控制的运行有效性; (2)检查主要的销售合同,识别与收入确认相关的关键合同条款及履约义务,评价收入确认政 策是否符合企业会计准则的规定; (3)对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施实质性分析程序,识别是否存在重大或异 常波动,并查明波动原因; (4)以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件,包括销售合同、订单、销售发票、出库 单、运输单及客户签收单、对账单等; (5)结合应收账款函证,以抽样方式向主要客户函证本期销售额; (6)以抽样方式对资产负债表日前后确认的营业收入核对至出库单、客户签收单、运输单、对 账单等支持性文件,评价营业收入是否在恰当期间确认; (7)获取资产负债表日后的销售退回记录,检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的 情况; (8)检查主要客户工商信息,以核实是否与公司存在关联关系; (9)检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

  公司高度重视履行社会责任,切实维护各相关方的利益,依法纳税、缴纳社保,稳定就业;连 续9年承办每年一届的国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会,发布行业白皮书,牵头制定多 项团体标准并发布,促进国内外交流合作,推动干细胞行业发展,为国家的干细胞科研及产业化发 展献力;同时作为广州市科普基地,为广大中小学生开展生命科学科普活动。此外,公司董事长陈 海佳博士发起设立的广东省陈海佳生命之美公益基金会持续为广东省大学生创新创业提供奖助学金 支持,并捐赠罕见病临床研究。

  公司坚持以细胞技术研发和转化为核心,以“细胞科技 普惠大众”为经营理念,充分发挥细胞 制备技术与平台的优势,通过开源节流、降本增效,确保公司业绩可持续增长。 公司发展战略如下: 一、聚焦战略。

  公司坚持聚焦战略,研发上聚焦细胞储存及制备核心技术的技术迭代和积累,重点推进“人脐 带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”临床试验,以及(动物)脐带提取物等核心专利原料研发及 技术转化应用。产品上聚焦到功能性冻干粉核心品类优势,通过线上为主、线下为辅的创新模式推 动业绩增长。业务上聚焦到细胞储存与制备服务、功能性护肤品两大板块。 二、人才战略。 公司秉承“人才第一”理念,将人才工作作为“一把手”工程,重视人才引进、人才培训、人 才留用、人才考核及人才优化升级。公司在国家特支计划领军人才陈海佳博士的带领下,组建了由 苏国辉院士为首席科学家及国际知名院校博士组成的研发团队,以及志同道合、优势互补的优秀营 销及管理团队,围绕公司目标,共同推进细胞生物技术的研发及转化应用,助力新质生产力发展, 同时推出以业绩为导向的股权激励政策,激发团队动力,留住优秀人才。 三、大单品战略。 聚焦有核心优势的“赛莱拉脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎注射液”和“细胞学级功能性冻 干粉”品类,构建核心竞争力,实现可持续高质量发展。 公司具体经营计划及措施如下: 1、研发方面:公司将加快推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药进入II期临床试 验,同时重点加大力度研发功能性护肤品原料,推进脐带提取物、活性多肽等技术创新成果转化。 2、细胞储存与制备服务方面:随着2025年国家对细胞生物医药行业的政策进一步放宽向好, 特别是在广州南沙细胞和基因治疗政策机会窗口,充分发挥公司的平台、资质、行业地位及影响力 的优势,通过线上及线下的方式,面向上下游伙伴、商协会等单位及高净值人群朋友圈,以“走出 去 引进来”的健康科普活动加强宣传、促进成交,为客户提供高性价比的细胞储存及制备服务,形 成新的业绩增量。 3、功能性护肤品方面:公司将以线上渠道为重心,进一步加深与抖音核心战略合作伙伴的合 作:集中打造赛妆智妍多肽冻干粉之外的新爆品——生物岛专利脐带提取物抗皱紧致冻干粉套盒, 提升专场合作的数量以及专场曝光的增加,并结合市场热点、季节热点等开发新品,为顾客持续带 来新鲜感,帮助引流和提升销售额。同时加强自营体系的建设及团队建设,运营抖音赛莱拉科学护 肤自媒体号,结合赛妆及cpe旗舰店开展日常自播,建设以抖音平台为主,结合天猫淘宝运营、微 信小店及视频号运营、纯佣KOC招募及分发、私域导流和复购等,形成可满足拉新、种草、转化、 客户持续复购等一系列需求的品牌自营体系。 4、经营管理方面:公司将进一步实施降本增效、开源节流策略,通过精简和聚焦,控制采购成 本和经营费用,提高经营效率和效益;通过华为云平台合作,推动数字化生产、仓储、营销转型落 地,提高运营管理效率;通过绩效变革、股权激励,进一步激活组织活力,提高人效。 上述经营计划及目标并不构成对投资者的业绩承诺,提示投资者对此保持足够的风险意识,并 且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。

  干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域,公司所从事的干 细胞业务受监管程度较高,且相关法律法规、产业政策仍处 于不断完善的过程中,具有一定的政策风险。

  应对措施:(a)公司承建的广东省(赛莱拉)区域细胞中心 是经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成 立的,可有效应对行业监管政策变化导致的风险。(b)公司是 广东省干细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理 协会干细胞与精准医疗质量管理分会会长单位,与监管部门 建立有良好的沟通渠道,有利于及时适应政策变化。

  干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点,存在一定 的研发风险。 应对措施:公司将研发方向向上游延伸,目前,脐带间充质 干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院 的检定,具备临床使用的资质,且聚焦到脐带间充质干细胞 治疗膝骨关节炎新药项目(已进入临床试验阶段);同时, 着重动植物细胞活性成分提取技术、活性多肽合成等技术向 功效性护肤品原料转化应用,从而降低了干细胞新药研发带 来的风险;未来也将探索采取多种合作开发模式,降低新药 研发风险。

  公司业务板块涉及不同行业及领域,与之对应的经营管理等 方面面临着一定的挑战。 应对措施:公司围绕以干细胞技术为核心的研发体系,根据 研发成果转化的业务需要,构建相应的组织架构及人员配 置,采用先进的信息化管理系统,推进数字化转型,以系统 化和体系化运营持续提升公司经营管理能力。